Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Кларитин D

Център за странични ефекти на кларитин

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно прегледано 01/07/2019

Кларитин D (лоратадин и псевдоефедрин) е комбиниран антихистамин и деконгестант, използван за лечение на алергии, назална конгестия и синусово налягане. Claritin D е наличен без рецепта и в общи версии. Страничните ефекти на Claritin D могат да включват:

  • виене на свят,
  • сънливост,
  • сърцебиене,
  • суха уста,
  • главоболие,
  • умора,
  • гадене,
  • стомашни болки,
  • запек,
  • загуба на апетит,
  • разтройство,
  • нервност,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • възпалено гърло,
  • замъглено зрение,
  • зачервяване (топлина, зачервяване или усещане за чувствителност под кожата),
  • безпокойство или възбудимост (особено при деца),
  • кожен обрив или сърбеж,
  • проблеми с паметта или концентрацията, или
  • звъни в ушите ти.

Кларитин D се предлага в 12-часово и 24-часово дозиране. Не използвайте, ако приемате MAOI или сте приемали MAOI през последните 2 седмици. Кларитин D не трябва да се използва от пациенти с тежко високо кръвно налягане (хипертония), глаукома или тежка коронарна болест на сърцето без надзор на лекар. Кларитин D може да взаимодейства с други лекарства, които могат да предизвикат сънливост (лекарство за студ или алергия, успокоителни, наркотични болкови лекарства, хапчета за сън, мускулни релаксатори и лекарства за припадъци, депресия или тревожност), медикаменти за кръвно налягане, диуретици (хапчета за вода), лекарства за лечение на синдром на раздразнените черва, лекарства на пикочния мехур или пикочните пътища, аспирин или салицилати, бета-блокери или антидепресанти. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. Ако сте бременна или кърмите, консултирайте се с лекар преди употреба. Спрете употребата, ако настъпи алергична реакция или симптомите не се разсеят в рамките на 7 дни.

Нашият лекарски център Claritin D странични ефекти предоставя изчерпателна представа за наличната лекарствена информация за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за потребителите на Claritin D

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате някоя от тях признаци на алергична реакция: кошери; трудно дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Спрете употребата на лоратадин и псевдоефедрин и се обадете на Вашия лекар веднага:

  • удари на сърцето или трептене в гърдите; или
  • тежка замаяност, тревожност, неспокойно чувство, тремор или нервност.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • леко замаяност;
  • сухота в устата, носа или гърлото;
  • гадене; или
  • проблеми със съня (безсъние).

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Кларитин D Професионална информация

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Loratadine; Псевдоефедрин сулфат 12 часа удължено освобождаване таблетки

Опит от контролирани и неконтролирани клинични проучвания, включващи приблизително 10 000 пациенти, които са получили комбинацията от лоратадин; псевдоефедрин сулфат за период до 1 месец дава информация за нежеланите реакции. Обичайната доза е една таблетка на всеки 12 часа до 28 дни.

В контролирани клинични проучвания, при които се прилага препоръчваната доза от една таблетка на всеки 12 часа, честотата на съобщаваните нежелани събития е подобна на тази, съобщавана при плацебо, с изключение на безсъние (16%) и сухота в устата (14%).

ТАБЛИЦА 2 Докладвани нежелани събития с честота от ³2% в лоратадин; Таблетки с псевдоефедрин сулфат 12 часа за удължено освобождаване в плацебо-контролирани клинични изпитвания
Процент на докладване на пациенти
Loratadine; Псевдоефедрин сулфат 12 часа Loratadine псевдоефедрин Плацебо
п = 1023 п = 543 п = 548 п = 922
главоболие 19 18 17 19
Безсъние 16 4 19 3
Суха уста 14 4 9 3
сънливост 7 8 5 4
нервност 5 3 7 2
виене на свят 4 1 5 2
умора 4 6 3 3
Диспепсия 3 2 3 1
гадене 3 2 3 2
фарингит 3 3 2 3
анорексия 2 1 2 1
жажда 2 1 2 1


Процентът на нежеланите събития не се различава значително в зависимост от възрастта, пола или расата, въпреки че броят на небелите субекти е сравнително малък.

В допълнение към посочените по-горе нежелани събития (³2%), следните по-рядко срещани нежелани събития са докладвани при поне един пациент, лекуван с лоратадин; псевдоефедрин сулфат 12 часа таблетки с удължено освобождаване.

Автономна нервна система: Анормално сълзене, дехидратация, зачервяване, хипоестезия, повишено изпотяване, мидриаза.

Тяло като цяло: Астения, болки в гърба, замъглено зрение, болка в гърдите, конюнктивит, болки в ушите, инфекция на ушите, болка в очите, повишена температура, грипоподобни симптоми, крампи на краката, лимфаденопатия, неразположение, фотофобия, тежест, тинитус, вирусна инфекция, наддаване на тегло.

Сърдечносъдова система: Хипертония, хипотония, сърцебиене, периферен оток, синкоп, тахикардия, камерни екстрасистоли.

Централна и периферна нервна система: Дисфония, хиперкинезия, хипертония, мигрена, парестезия, тремор, световъртеж.

Стомашно-чревна система: Раздуване на корема, абдоминален дистрес, коремна болка, променен вкус, запек, диария, еруктация, метеоризъм, гастрит, кървене от венците, хемороиди, повишен апетит, стоматит, загуба на вкус, обезцветяване на езика, зъбобол, повръщане.

Чернодробна и жлъчна система: Чернодробна функция ненормална.

Мускулно-скелетната система: Артралгия, миалгия, тортиколис.

психиатрична: Агресивна реакция, възбуда, тревожност, апатия, объркване, понижено либидо, депресия, емоционална лабилност, еуфория, нарушена концентрация, раздразнителност, парония.

Репродуктивна система: Дисменорея, импотентност, интерменструално кървене, вагинит.

Дихателната система: Бронхит, бронхоспазъм, запушване на гръдния кош, кашлица, сухота в гърлото, диспнея, епистаксис, халитоза, запушване на носа, дразнене на носа, синузит, кихане, увеличаване на храчките, инфекция на горните дихателни пътища, хрипове.

Кожа и добавки: Акне, бактериална кожна инфекция, суха кожа, екзема, оток, епидермална некролиза, еритема, хематом, сърбеж, обрив, уртикария.

Пикочна система: Дизурия, честота на уриниране, ноктурия, полиурия, задържане на урина.

24 часова таблетка с удължено освобождаване

Информация за нежелани лекарствени реакции е предоставена от плацебо-контролирани проучвания, включващи над 2000 пациенти, 605 от които получават лоратадин; псевдоефедрин сулфат 24 часа таблетки с удължено освобождаване веднъж дневно за период до 2 седмици. В тези проучвания честотата на нежеланите събития, съобщени при лоратадин; 24-часовите таблетки с удължено освобождаване на псевдоефедрин сулфат са сходни с тези, докладвани само с двукратно дневно (q12h) 120 mg псевдоефедрин с продължително освобождаване.

ТАБЛИЦА 3 Докладвани нежелани събития с честота ³2% в лоратадин; Група за лечение на таблетки с псевдоефедрин сулфат 24 часа за удължено освобождаване в двойно-слепи, рандомизирани, плацебо-контролирани клинични изпитвания
Процент на докладване на пациенти
Loratadine; федрин сулфат 24 часа Лоратадин 10 mg Псевдоефедрин 120 mg q12h Плацебо
(n = 605) (n = 449) (n = 220) (n = 605)
Суха уста 8 2 7 2
сънливост 6 4 5 4
Безсъние 5 1 9 1
фарингит 5 5 5 5
виене на свят 4 2 3 2
Кашлица 3 2 3 1
умора 3 4 1 2
гадене 3 2 4 2
нервност 3 1 4 1
анорексия 2 <1 2
Дисменорея 2 2 2 1


Нежелани събития, възникващи при повече от или равно на 2% лоратадин; псевдоефедрин сулфат 24 часа пациенти с продължително освобождаване, лекувани с таблетки, но които са по-чести в групата, лекувана с плацебо, включват главоболие.

Изглежда, че нежеланите събития не се различават значително в зависимост от възрастта, пола или расата, въпреки че броят на небелите е относително малък.

В допълнение към посочените по-горе нежелани събития, следните нежелани събития са докладвани при по-малко от 2% от пациентите, получавали лоратадин; псевдоефедрин сулфат 24 часа таблетки с удължено освобождаване.

Автономна нервна система: Променено сълзене, зачервяване, повишено изпотяване, мидриаза, жажда.

Тяло като цяло: Ненормално зрение, астения, болки в гърба, болка в гърдите, конюнктивит, болки в ушите, болка в очите, едема на лицето, повишена температура, грипоподобни симптоми, крампи на краката, лимфаденопатия, неразположение, тежко състояние, шум в ушите.

Сърдечносъдова система: Хипертония, сърцебиене, тахикардия.

Централна и периферна нервна система: Гърчове, дисфония, хиперкинеза, хипертония, мигрена, парестезия, тремор.

Стомашно-чревна система: Раздуване на корема, променен вкус, запек, диария, диспепсия, газове, гастрит, стоматит, язва на езика, зъбобол, повръщане.

Чернодробна и жлъчна система: Холелитиазата.

Мускулно-скелетната система: Артралгия, мускулно-скелетна болка, миалгия, тендинит.

психиатрична: Агитация, депресия, емоционална лабилност, раздразнителност.

Репродуктивна система: Вагинит.

Механизъм за съпротива: Абсцес, вирусна инфекция.

Дихателната система: Бронхоспазъм, диспнея, епистаксис, хемоптиза, назална конгестия, назално дразнене, плеврит, пневмония, синузит, храчки, повишено хриптене.

Кожа и добавки: Акне, сърбеж.

Пикочна система: Олигурия, честота на уриниране, задържане на урина, инфекция на пикочните пътища.

Допълнителни нежелани лекарствени реакции, съобщавани при комбинирането на лоратадин и псевдоефедрин, включват ненормална чернодробна функция, агресивна реакция, тревожност, апатия, объркване, еуфория, парония, постурална хипотония, синкоп, уртикария, вертиго, увеличаване на теглото.

Има съобщения за постмаркетингови проучвания за механична обструкция на горния стомашно-чревен тракт и перфорация на хранопровода при пациенти, приемащи преди това лекарствена форма на лоратадин; псевдоефедрин сулфат 24 часа таблетки с удължено освобождаване. При някои, но не във всички тези случаи, пациентите са имали известни стеснения в горната част на стомашно-чревния тракт или абнормна езофагеална перисталтика. Не е известно дали това преформулиране на лоратадин; 24-часовите таблетки с удължено освобождаване на псевдоефедрин сулфат имат потенциал за това нежелано събитие (вж МЕРКИ и ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ).

12 и 24-часови таблетки с удължено освобождаване

Следните допълнителни нежелани събития са докладвани с лоратадин; Таблетки на псевдоефедрин сулфат: Алопеция, променено слюноотделяне, амнезия, анафилаксия, ангионевротичен оток, блефароспазъм, уголемяване на гърдите, болка в гърдите, дерматит, суха коса, еритема мултиформе, ларингит, менорагия, сухота в носа, фоточувствителни тахиаритмии, уриниране, кихане, надкамерна тахиаритмия, t Допълнителни нежелани събития само за таблетки с продължително освобождаване от 24 часа: Коремна дистрес, изменено уриниране, бронхит, намалено либидо, суха кожа, хипоестезия, нарушена концентрация, импотентност, повишен апетит, периферен оток, обрив и инфекция на горните дихателни пътища.

Псевдоефедринът може да предизвика леко стимулиране на ЦНС при свръхчувствителни пациенти. Може да се появи нервност, възбудимост, безпокойство, замаяност, слабост или безсъние. Има съобщения за главоболие, сънливост, тахикардия, сърцебиене, пресорна активност и сърдечни аритмии. Симпатомиметичните лекарства също са свързани с други неблагоприятни ефекти като страх, тревожност, напрежение, тремор, халюцинации, гърчове, бледност, затруднено дишане, дизурия и сърдечно-съдов колапс.

ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ НА НАРКОТИЦИ И ЗАВИСИМОСТ

Няма информация, която да показва, че злоупотребата или зависимостта се среща с лоратадин. Псевдоефедринът, както и другите стимуланти на централната нервна система, е бил злоупотребяван. При високи дози пациентите често изпитват повишаване на настроението, чувство за повишена енергия и бдителност и намален апетит. Някои хора стават тревожни, раздразнителни и раздразнителни. В допълнение към изразената еуфория, потребителят изпитва чувство за значително повишена физическа сила и умствена способност. При продължителна употреба се развива толерантност, потребителят увеличава дозата и се появяват токсични признаци и симптоми. Депресията може да последва бързо оттегляне.

Популярни Категории

Top