Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Iclusig

Описание на лекарството

Намерете най-ниските цени на

ICLUSIG®
(Понатиниб) Таблетки за орална употреба

ВНИМАНИЕ

АРТЕРИАЛНО ОКЛУЗИЯ, ВЕНОЗЕН ТРОМБОМБОЛИЗЪМ, СЪРЦЕТО, СЪРЦЕ и ХЕПАТОТОКСИЧНОСТ

Артериална оклузия

  • При най-малко 35% от лекуваните с Iclusig пациенти са наблюдавани артериални оклузии. Някои пациенти са имали повече от 1 тип събитие. Наблюдаваните събития включват фатален миокарден инфаркт, инсулт, стеноза на големи артериални съдове на мозъка, тежко периферно съдово заболяване и необходимостта от спешни реваскуларизационни процедури. Пациентите със или без кардиоваскуларни рискови фактори, включително пациенти на възраст 50 години или по-млади, са преживели тези събития. Наблюдавайте за наличие на артериална оклузия. Прекъснете или спрете Iclusig веднага за артериална оклузия. При вземане на решение за възобновяване на терапията с Iclusig трябва да се вземе предвид съотношението полза-риск.

Венозен тромбоемболизъм

  • Венозни оклузивни събития са настъпили при 6% от лекуваните с Iclusig пациенти. Наблюдавайте за наличие на венозен тромбоемболизъм. Помислете за промяна на дозата или преустановяване на лечението с Iclusig при пациенти, които развиват сериозен венозен тромбоемболизъм.

Сърдечна недостатъчност

  • Сърдечна недостатъчност, включително смъртни случаи, се наблюдава при 9% от лекуваните с Iclusig пациенти. Наблюдавайте сърдечната функция. Прекъснете или спрете Iclusig за нова или влошаваща се сърдечна недостатъчност (5.3).

Хепатотоксичност

  • При пациенти, лекувани с Iclusig, са наблюдавани хепатотоксичност, чернодробна недостатъчност и смърт. Наблюдавайте чернодробната функция. Прекъснете Iclusig, ако има съмнение за хепатотоксичност (2.3, 5.4).

ОПИСАНИЕ

Iclusig (понатиниб) е инхибитор на киназата. Химичното наименование за понатиниб хидрохлорид е 3- (имидазо 1,2-Ь пиридазин-3-илетинил) -4-метил-N- {4 - (4-метилпиперазин-1-ил) метил -3- (трифлуорометил) фенил} бензамид хидрохлорид. Молекулната формула е С29Н28ClF3N6О, което съответства на формула с тегло 569.02 g / mol. Неговата структура е показана по-долу:

Понатиниб НС1 е почти бял до жълт прах с рКа от 2.77 и 7.8. Разтворимостта на понатиниб в буфери с рН 1.7, 2.7 и 7.5 е 7790 mcg / ml, 3.44 mcg / ml и 0.16 mcg / ml, съответно, което показва намаляване на разтворимостта с повишаване на рН. Таблетките Iclusig се предлагат под формата на бели, кръгли, филмирани таблетки за перорално приложение. Всяка таблетка съдържа понатиниб хидрохлорид, еквивалентен на 15, 30 или 45 mg понатиниб със следните неактивни съставки: лактоза монохидрат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип В), колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат и таблетно покритие. Покритието на таблетката се състои от талк, полиетилен гликол, поливинилов алкохол и титанов диоксид.

Популярни Категории

Top