Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Annovera

Описание на лекарството

ANNOVERA ™
(сегестеронов ацетат и етинил естрадиол) Вагинална система

ВНИМАНИЕ

ЦИГАРИТЕ ЗА ПУШЕНЕ И СЕРИОЗНИ СЪРДЕЧНИ СЪДЪРЖАНИЕ

Пушенето на цигари увеличава риска от сериозни сърдечно-съдови инциденти от използването на комбинирана хормонална контрацепция.
Този риск се увеличава с възрастта, особено при жените над 35-годишна възраст, и с броя на пушените цигари.
Поради тази причина ХГС не трябва да се използват от жени над 35 годишна възраст и от дим. Виж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ и ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

ОПИСАНИЕ

ANNOVERA ™ (сегестерон ацетат и етинил естрадиол вагинална система) е тороидална форма (пръстен), небиоразградима, гъвкава, непрозрачна бяла вагинална система, съдържаща два активни компонента, прогестин, сегестеронов ацетат и естроген, етинил естрадиол. Когато се поставят във влагалището, всяка ANNOVERA ™ освобождава приблизително средно 0,15 mg / ден сегестеронов ацетат и 0,013 mg / ден етинил естрадиол през 21-дневния период на използване на всеки цикъл за до 13 цикъла (общо 273 дни). , Всеки цикъл е 28 дни, с 21 дни в и 7 дни.

Неактивните съставки са силиконови еластомери, титанов диоксид, дибутилтин дилаурат и силиконово медицинско лепило. Еластомерите са всички полимери на базата на метил силоксан.

Тялото на вагиналната система има общ диаметър 56 mm и диаметър на напречното сечение 8,4 mm. Той съдържа два канала с диаметър приблизително 3,0 mm и дължина 27 mm, в които са вмъкнати стероид-съдържащи ядра. Всяка ANNOVERA ™ съдържа 103 mg SA, разпределени в двете ядра и 17.4 mg ЕЕ, разпределени само в едно ядро. Ядрото, съдържащо 40% SA и 12% EE от масата му е 3 mm в диаметър и 18 mm дължина. Ядрото, съдържащо 50% SA от масата му е 3 mm в диаметър и 11 mm дължина. Контактът между ядрата и тялото на вагиналната система се фиксира чрез покриване на каналите със силиконов медицински адхезив преди въвеждане на сърцевините.След вкарването на жилата каналите се запечатват със силиконов медицински адхезив.

Структурните формули и свойствата на активните компоненти са показани по-долу:

Структурни формули:

Сегестеронов ацетат (SA)

Етинил естрадиол (ЕЕ)

Имоти

Установено имеСегестерон ацетат
Химическо име
16-метилен-17а-ацетокси-19-нор-прегн-4-ен-3,20-дион
Молекулярна формула
: ° С23Н30О4 Молекулно тегло: 370.5
Физическа форма
: Бял или жълтеникавобял прах
разтворимост
: Слабо разтворим в n-хексан, разтворим в етилацетат и метанол, свободно разтворим в ацетон (класификация USP)
Точка на топене
173 ° С - 177 ° С

Установено имеЕтинил естрадиол
Химическо име
: 19-нор-17а -прегна-1,3,5 (10) -триен-20-ин-3,17-диол
Молекулярна формула
: ° С20Н24О2
Молекулно тегло
: 296.4
Физическа форма
: Бял до леко жълтеникаво-бял кристален прах
разтворимост
Практически неразтворим във вода, свободно разтворим в алкохол, разтваря се в алкален разтвор
Точка на топене
181 ° С - 185 ° С

Стероидите дифундират от вагиналната система със скорост на освобождаване, която варира във времето. Базиран на инвитро данни, ежедневно инвитро степента на освобождаване на SA и EE са по-високи по време на всеки начален 24-48 часа употреба, постигайки донякъде по-ниско стационарно състояние с продължителна употреба през следващите дни във всеки цикъл. Вагиналната система е проектирана да се използва в продължение на 13 цикъла (1 година) в рамките на 21/7 дни. Общото време на употреба в графика за 21/7 дни в / извън за 13 цикъла е 273 дни. На базата на остатъчното количество лекарство във вагиналните системи, използвано в клинични проучвания в продължение на 13 цикъла, общо 41.3 mg SA и 3.4 mg EE се освобождават през този период. Това означава приблизително средна дневна доза от 0.15 mg сегестеронов ацетат и 0.013 mg етинил естрадиол с по-висока скорост на освобождаване, очаквана в началото на дозирането, и по-ниска скорост на освобождаване към края.

Популярни Категории

Top