Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

матулан
Меланотан-II
Vandazole

Lupron

Център за странични ефекти на Lupron

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно преразгледано 5/1/2018

Lupron Injection (леупролид ацетат) е синтетичен гонадотропин-освобождаващ хормон, използван при мъжете за лечение на симптоми на рак на простатата, и при жени за лечение на симптоми на ендометриоза (свръхрастеж на маточната лигавица извън матката) или маточни фиброиди. Lupron Injection се използва и за лечение на преждевременна (ранна начална) пубертета както при мъже, така и при жени. Честите нежелани реакции при инжектиране на Lupron включват:

  • зачервяване / парене / парене / болка / синини на мястото на инжектиране,
  • горещи вълни (зачервяване),
  • повишено изпотяване,
  • нощни изпотявания,
  • умора,
  • главоболие,
  • разстроен стомах,
  • гадене,
  • диария,
  • запек,
  • стомашни болки,
  • подуване на гърдата или нежност,
  • акне,
  • болки в ставите / мускулите,
  • проблеми със съня (безсъние),
  • намален сексуален интерес,
  • вагинален дискомфорт / сухота / сърбеж / отделяне,
  • вагинално кървене,
  • подуване на глезените / краката,
  • повишено уриниране през нощта,
  • виене на свят,
  • пробивно кървене при женско дете през първите 2 месеца от лечението с леупролид,
  • слабост,
  • втрисане,
  • лепкава кожа,
  • зачервяване на кожата,
  • сърбеж или лющене,
  • болка в тестиса,
  • импотентност,
  • депресия,
  • повишен растеж на окосмяване по лицето, или
  • проблеми с паметта.

Дозировката на инжектирането на Lupron зависи от лекуваното състояние и възрастта и пола на пациента. Може да има други лекарства, които могат да взаимодействат с Lupron Injection. Уведомете Вашия лекар за всички предписани и без рецепта лекарства и добавки, които използвате. Lupron Injection не трябва да се използва по време на бременност. Може да увреди плода. По време на лечението се препоръчват нехормонални методи за контрол на раждаемостта (например, презервативи, диафрагма с спермицид). Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Тъй като ефектите на това лекарство върху кърмачета не са известни, кърменето не се препоръчва.

Нашият център за лекарствени продукти Lupron Injection (леупролид ацетат) осигурява цялостен поглед върху наличната информация за лекарствата за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за потребителите на Lupron

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате такава признаци на алергична реакция (кошери, затруднено дишане, подуване на лицето или гърлото) или тежка кожна реакция (температура, възпалено гърло, парене в очите, болка в кожата, червен или пурпурен кожен обрив, който се разпространява и причинява образуване на мехури и пилинг).

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако:

  • болка в костите, загуба на движение във всяка част на тялото;
  • подуване, бързо нарастване на теглото;
  • изземване;
  • необичайни промени в настроението или поведението (плач, гняв, чувство за раздразнение);
  • внезапна болка в гърдите или дискомфорт, хриптене, суха кашлица или рана;
  • болезнено или трудно уриниране; или
  • високо кръвна захар- увеличена жажда, повишено уриниране, глад, сухота в устата, аромат на плодов дъх.

Възможни са редки, но сериозни странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако:

  • болка или необичайни усещания в гърба, изтръпване, слабост или чувствително усещане в краката или краката;
  • мускулна слабост или загуба на употреба, загуба на контрол на червата или пикочния мехур;
  • симптоми на инфаркт- болка или налягане, болка, разпространяваща се по челюстта или рамото, гадене, изпотяване; или
  • признаци на инсулт- внезапно изтръпване или слабост (особено от едната страна на тялото), внезапно силно главоболие, неясна реч.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • горещи вълни, изпотяване, акне, обрив, сърбеж, люспеста кожа;
  • промени в настроението;
  • главоболие, обща болка;
  • вагинално подуване, сърбеж или отделяне;
  • пробивно кървене;
  • качване на тегло;
  • намален размер на тестисите; или
  • зачервяване, болка, подуване или изтичане на мястото на изстрела.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Професионална информация за Lupron

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Клинични изпитвания

В по-голямата част от пациентите нивата на тестостерон се повишават над изходното ниво през първата седмица, след което намаляват до изходните нива или под края на втората седмица от лечението. Това преходно увеличение понякога е било свързано с временно влошаване на признаците и симптомите, обикновено проявяващи се в увеличаване на костната болка (вж. Предупреждения). В няколко случая през първата седмица настъпва временно влошаване на съществуващата хематурия и обструкция на пикочните пътища. В някои случаи се съобщава за временна слабост и парестезия на долните крайници.

Потенциалните обостряния на признаци и симптоми през първите няколко седмици от лечението са проблем при пациенти с вертебрални метастази и / или обструкция на урина, които, ако се влошат, могат да доведат до неврологични проблеми или увеличаване на обструкцията.

В сравнително проучване на LUPRON INJECTION (леупролид ацетат) спрямо DES, при 5% или повече от пациентите, приемащи или едно от двете лекарства, се съобщава за възможна или вероятна връзка с лекарството, както е приписвано от лекуващия лекар. Често е трудно да се оцени причинно-следствената връзка при пациенти с метастатичен рак на простатата. Реакциите, за които се счита, че не са свързани с наркотици, се изключват.

LUPRON
(П = 98)
DES
(N = 101)
Брой отчети
Сърдечносъдова система
Застойна сърдечна недостатъчност 1 5
ЕКГ промени / исхемия 19 22
Високо кръвно налягане 8 5
мърморене 3 8
Периферни отоци 12 30
Флебит / тромбоза 2 10
Стомашно-чревна система
анорексия 6 5
запек 7 9
Гадене / повръщане 5 17
Ендокринна система
* Намален размер на тестисите 7 11
* Гинекомастия / чувствителност или болка в гърдите 7 63
*Горещи вълни 55 12
* импотентност 4 12
Хемична и лимфна система
анемия 5 5
Мускулно-скелетната система
Костна болка 5 2
миалгия 3 9
Централна / периферна нервна система
Замайване / причерняване 5 7
Обща болка 13 13
главоболие 7 4
Безсъние / нарушения на съня 7 5
Дихателната система
задух 2 8
Синусово претоварване 5 6
Покривна система
дерматит 5 8
Урогенитална система
Честота / спешност 6 8
Хематурия 6 4
Инфекция на пикочните пътища 3 7
Разни
астения 10 10
* Физиологичен ефект на понижен тестостерон.

В същото проучване са докладвани следните нежелани реакции при по-малко от 5% от пациентите на LUPRON.

Сърдечносъдова система- ангина, сърдечни аритмии, миокарден инфаркт, белодробна емболия; Стомашно-чревна система- диария, дисфагия, стомашно-чревно кървене, стомашно-чревни нарушения, пептична язва, ректални полипи; Ендокринна система- намаляване на либидото, разширяване на щитовидната жлеза; Мускулно-скелетната система- Обща болка; Централна / периферна нервна система- безпокойство, замъглено виждане, летаргия, разстройство на паметта, промени в настроението, нервност, отпадналост, парестезия, периферна невропатия, синкоп / загуба на съзнание, нарушения на вкуса; Дихателната система—Кашлица, плеврално разтриване, пневмония, белодробна фиброза; Покривна система- карцином на кожата / ухото, суха кожа, екхимоза, загуба на коса, сърбеж, локални кожни реакции, пигментация, кожни лезии; Урогенитална система- спазми на пикочния мехур, дизурия, инконтиненция, болка в тестисите, обструкция на пикочните пътища; Разни-Депресия, диабет, умора, треска / студени тръпки, хипогликемия, повишено BUN, повишен калций, повишен креатинин, инфекция / възпаление, офталмологични нарушения, подуване (темпорална кост).

В допълнително клинично изпитване и от дългосрочно наблюдение на двете проучвания са докладвани следните допълнителни нежелани събития (с изключение на тези, за които не се смята, че са свързани с лекарства) при пациенти, получаващи LUPRON.

Сърдечносъдова система- брадикардия, каротиден бут, екстрасистолия, сърцебиене, периваскуларен маншет (очите), аневризма на аортата, инсулт, тахикардия, преходна исхемична атака; Стомашно-чревна система—Флатус, Сухота на устата и гърлото, Хепатит, Хепатомегалия, Окултна кръв (ректален преглед), Ректална фистула / еритема; Ендокринна система- Увеличаване на либидото, възли на щитовидната жлеза; Мускулно-скелетната система- Анкилозираща спондилоза, артрит, размазани дискове, костна фрактура, мускулна скованост, мускулна болка, фиброза на таза, спазми; Централна / периферна нервна система- Аудиторни халюцинации / шум в ушите, Намален слух, Намалени рефлекси, Еуфория, Хиперрефлексия, Загуба на миризма, Двигателен дефицит; Дихателната система-Крастава херметичност, намалени дихателни звуци, хемоптиза, плевритна болка в гърдите, белодробен инфилтрат, хрипове, ринит, стрептокок в гърлото, хрипове / бронхити; Покривна система- Верига (пубична), синини, кошери, кератоза, къртица, херпес зостер, паяци; Урогенитална система- мехури върху пениса, ингвинална херния, подуване на пениса, остатъчен остатък, болка в простатата, Pyuria; Разни- Абдоминално раздуване, подуване на лицето / оток, изгаряне на краката, грип, растеж на клепачите, хипопротеинемия, инцидентно увреждане, изпъкване на коляното, маса, бледост, сладко, слабост.

Пост

По време на постмаркетингово наблюдение, което включва други лекарствени форми и други популации пациенти, са докладвани следните нежелани събития.

Симптомите, съответстващи на анафилактоиден или астматичен процес, рядко се съобщават (честота на разпространението е около 0,002%). Съобщени са също обриви, уртикария и реакции на фоточувствителност.

На мястото на инжектиране са докладвани локализирани реакции, включващи индурация и абсцес.

Симптоми, съответстващи на фибромиалгия (напр. Болки в ставите и мускулите, главоболие, нарушения на съня, стомашно-чревен дистрес и задух) са докладвани индивидуално и колективно.

Сърдечносъдова система -Хипотензия, миокарден инфаркт; Ендокринна система -Диабет; Стомашно-чревна система -Хепатична дисфункция; Хемична и лимфна система -Намален WBC; Покривна система - растеж на косата; Централна / периферна нервна система Конвулсии, гръбначна фрактура / парализа, нарушение на слуха; Разни - Твърд възел в гърлото, наддаване на тегло, повишена пикочна киселина; Мускулно-скелетната система -Теносиновит-подобни симптоми; Дихателната система -Респираторни нарушения.

Промени в плътността на костите: В медицинската литература се съобщава за намалена костна плътност при мъже, които са имали орхиектомия или са били лекувани с аналог на агониста на LH-RH. В клинично проучване 25 мъже с рак на простатата, 12 от които преди това са били лекувани с леупролид ацетат в продължение на най-малко шест месеца, са преминали проучвания за костна плътност в резултат на болка. Групата, лекувана с леупролид, има по-ниски резултати за костна плътност в сравнение с нетретираната контролна група. Може да се очаква, че дълги периоди на медицинска кастрация при мъжете ще имат ефект върху костната плътност.

Хипофизната апоплексия: По време на постмаркетинговото наблюдение се съобщава за редки случаи на хипофизна апоплексия (клиничен синдром, последван от инфаркт на хипофизната жлеза) след прилагане на агонисти на гонадотропин-освобождаващ хормон. В по-голямата част от тези случаи е диагностициран аденом на хипофизата, като повечето от случаите на хипофизната апоплексия се появяват в рамките на 2 седмици от първата доза, а други в рамките на първия час. В тези случаи, хипофизната апоплексия се проявява като внезапно главоболие, повръщане, зрителни промени, офталмоплегия, променено психично състояние и понякога сърдечно-съдов колапс. Изисква се незабавна медицинска помощ.

Вижте други вложки от пакета LUPRON DEPOT и LUPRON INJECTION за други събития, съобщени при същата и различна популация пациенти.

Популярни Публикации 2020

Новини - Страницата не е намерена
Новини - Дива мента

Популярни Категории

Top