Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Метадозен орален концентрат

Описание на лекарството

METHADOSE ™ орален концентрат
(метадон хидрохлорид) орален концентрат USP)

METHADOSE ™ без захар орален концентрат (метадон хидрохлорид) орален концентрат USP)
без боя, без захар, без аромати

ВНИМАНИЕ

ЖИВОЛОГРАФИЧНА ДИСПЕРАТИВНА ДЕПРЕСИЯ, ПРОДЪЛЖИТЕЛНОСТ НА УРЕЖДАНЕТО НА ЖИВОТНИТЕ, СЛУЧАЙНО ИНЖЕКТИРАНЕ, ЗЛОУПОТРЕБИТЕЛНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ЛЕКАРСТВА, СВЪРЗАНИ С ИЗОЕНЗИМИТЕ НА ЦИТОХРОМ P450

Дихателна депресия, застрашаваща живота

По време на започване и превръщане на пациенти в метадон и дори когато лекарството е използвано по препоръчано и не се злоупотребява или злоупотребява, се съобщава за респираторна депресия, включително фатални случаи. Предупреждения). Подходящото дозиране и титруване са от съществено значение, а методазата трябва да се предписва само от здравни специалисти, които са запознати с употребата на метадон за детоксикация и поддържащо лечение на опиоидна зависимост. Наблюдавайте за респираторна депресия, особено по време на започване на лечение с METHADOSE или след увеличаване на дозата. Максималният респираторно депресивен ефект на метадон се появява по-късно и продължава по-дълго от пиковия фармакологичен ефект, особено по време на първоначалния период на дозиране (виж t Предупреждения).

Рискове от едновременна употреба с бензодиазепини или други депресанти на ЦНС

Едновременната употреба с бензодиазепини или други депресанти на централната нервна система (ЦНС), включително алкохол, е рисков фактор за респираторна депресия и смърт (вж. Предупреждения и МЕРКИ).

  • Запазете едновременно предписване на бензодиазепини или други депресанти на ЦНС при пациенти, лекувани с метадон, на тези, за които алтернативите на бензодиазепините или други депресанти на ЦНС са недостатъчни.
  • Следвайте пациентите за признаци и симптоми на респираторна депресия и седация. Ако пациентът е видимо седиран, преценете причината за седация и помислете за забавяне или пропускане на дневното дозиране на метадон.

Удължаваща QT удължаване на живота

По време на лечението с метадон са наблюдавани удължаване на QT интервала и сериозна аритмия (torsades de pointes) (вж. Предупреждения). Повечето случаи включват пациенти, лекувани за болка с големи, многократни дневни дози метадон, въпреки че са докладвани случаи при пациенти, получаващи дози, често използвани за поддържащо лечение на пристрастяването към опиати. Внимателно наблюдавайте пациентите с рискови фактори за развитие на удължен QT интервал, анамнеза за нарушения на сърдечната проводимост и тези, които приемат лекарства, влияещи на сърдечната проводимост, за промени в сърдечния ритъм по време на започване и титриране на METHADOSE (вижте Предупреждения).

Случайно поглъщане

Случайното поглъщане на METHADOSE, особено при деца, може да доведе до фатално предозиране на метадон (вж. Предупреждения).

Злоупотреба, злоупотреба и отклоняване на опиоидите

METHADOSE съдържа метадон, опиоиден агонист и контролирано вещество от списък II с отговорност за злоупотреба, подобна на другите опиоидни агонисти, законни или незаконни (вж. Предупреждения).

Взаимодействия с лекарства, засягащи цитохром P450 изоензими

Едновременната употреба на METHADOSE с всички инхибитори на цитохром P450 3A4, 2B6, 2C19, 2C9 или 2D6 може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на метадон, което може да причини потенциално фатална респираторна депресия. В допълнение, прекратяването на едновременно използваните цитохром P450 3A4 2B6, 2C19 или 2C9 индуктори може също да доведе до повишаване на плазмената концентрация на метадон. Внимателно проследявайте пациентите за респираторна депресия и седация и обмислете намаляване на дозата с всякакви промени в съпътстващите лекарства, които могат да доведат до повишаване на нивата на метадон (вижте Предупреждения и ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ).

Условия за разпространение и използване на метадонови продукти за лечение на пристрастяване към опиати

За детоксикация и поддържане на опиоидната зависимост, метадонът трябва да се прилага в съответствие със стандартите за лечение, цитирани в 42 CFR Раздел 8, включително ограниченията за безконтролно приложение (вж. ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ).

ОПИСАНИЕ

METHADOSE ™ Oral Concentrate (метадон хидрохлорид перорален концентрат USP) съдържа метадон, опиоиден агонист, и се предлага като течен концентрат за орално приложение за орално приложение. METHADOSE ™ без захар орален концентрат (метадон хидрохлорид перорален концентрат USP) е безцветен, без захар, неприготвен течен концентрат на метадон хидрохлорид за перорално приложение. Всеки течен концентрат съдържа 10 mg метадон хидрохлорид за mL.

Метадон хидрохлорид е химически описан като 3-хептанон, 6- (диметиламино) 4,4-дифенил-, хидрохлорид. Метадон хидрохлорид е бял кристален прах без мирис и вкус. Той е много разтворим във вода, разтворим в изопропанол и в хлороформ и практически неразтворим в етер и глицерин. Той присъства в методаза като рацемична смес. Метадон хидрохлорид има точка на топене 235 ° С, рКа 8,25 във вода при 20 ° С, разтвор (1 част на 100) рН между 4,5 и 6,5, коефициент на разпределение 117 при рН 7,4 в октанол / вода. Неговата структурна формула е:

° С21Н27NO • НС1, MW = 345.91

Други съставки на METHADOSE орален концентрат: изкуствен черешов аромат, безводна лимонена киселина, FD&C Red No 40, D&C Red No 33, метилпарабен, полоксамер 407, пропиленгликол, пропилпарабен, пречистена вода, натриев цитрат дихидрат, захароза.

Други съставки на METHADOSE без захар, перорален концентрат: безводна лимонена киселина, пречистена вода, натриев бензоат.

Популярни Категории

Top