Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Fentora

Описание на лекарството

Намерете най-ниските цени на

FENTORA®
(фентанил) Букални таблетки

ВНИМАНИЕ

РИСК ОТ ДИПРИПАТОРНА ДЕПРЕСИЯ, ГРЕШКИ НА ЛЕКАРСТВОТО, ЗЛОУПОТРЕБЛЕНИЕ

ДИСПЕРАТИВНА ДЕПРЕСИЯ

При пациенти, лекувани с FENTORA, е настъпила фатална респираторна депресия, включително след употреба при опиоидни нетолерантни пациенти и неправилно дозиране. Заместването на FENTORA с друг фентанил може да доведе до фатално предозиране.

Поради риска от респираторна депресия, FENTORA е противопоказан при лечението на остра или следоперативна болка, включително главоболие / мигрена и при опиоидни нетолерантни пациенти. виж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

FENTORA трябва да се съхранява на място, недостъпно за деца. виж ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ и КАК СЕ ДОСТАВЯТ / Складиране и обработка

Едновременната употреба на FENTORA с CYP3A4 инхибитори може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на фентанил и може да причини потенциално фатална респираторна депресия виж Лекарствени взаимодействия.

ГРЕШКИ ПРИ ЛЕКАРСТВО

Съществуват значителни разлики във фармакокинетичния профил на FENTORA в сравнение с други продукти на фентанил, които водят до клинично значими разлики в степента на абсорбция на фентанил, което може да доведе до фатално предозиране.

  • Когато се предписва, не превръщайте пациентите на mcg на mcg основа от други продукти на фентанил към FENTORA. виж ДОЗИРОВКА И ПРИЛОЖЕНИЕ
  • Когато се отпуска, не замествайте рецептата на FENTORA с други продукти на фентанил.

ЗЛОУПОТРЕБИТЕЛЕН ПОТЕНЦИАЛ

FENTORA съдържа фентанил, опиоиден агонист и контролирано вещество от списък II, като отговорността за злоупотреба е подобна на тази при другите опиоидни аналгетици. FENTORA може да се злоупотребява по начин, подобен на други опиоидни агонисти, легални или незаконни. Това трябва да се има предвид при предписване или отпускане на FENTORA в ситуации, когато лекарят или фармацевтът е загрижен за повишен риск от злоупотреба, злоупотреба или отклоняване.

Поради риска от злоупотреба, злоупотреба, пристрастяване и свръхдоза, FENTORA се предлага само чрез ограничена програма, изисквана от Агенцията по храните и лекарствата, наречена стратегия за оценка и намаляване на риска (REMS). По програмата за трансмукозно незабавно освобождаване Fentanyl (TIRF) REMS Access, амбулаторните пациенти, здравните специалисти, които предписват на амбулаторни пациенти, аптеки и дистрибутори трябва да се запишат в програмата. виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ Допълнителна информация можете да намерите на www.TIRFREMSAccess.com или на телефон 1-866-822-1483.

ОПИСАНИЕ

FENTORA (фентанил букална таблетка) е мощен опиоиден аналгетик, предназначен за приложение в устната лигавица.

FENTORA е предназначен за поставяне и задържане в устната кухина за период, достатъчен да позволи разпадането на таблетката и абсорбцията на фентанил през устната лигавица.

FENTORA използва технологията за доставяне на лекарства OraVescent®, която генерира реакция, която освобождава въглероден диоксид, когато таблетката влезе в контакт със слюнката. Смята се, че преходните промени на рН, придружаващи реакцията, могат да оптимизират разтварянето (при по-ниско рН) и проникването на мембраната (при по-високо рН) на фентанила през устната лигавица.

Активна съставка: Фентанил цитрат, USP е N- (1-фенетил-4-пиперидил) пропионанилид цитрат (1: 1). Фентанил е високо липофилно съединение (коефициент на разпределение октанол-вода при рН 7.4 е 816: 1), който е свободно разтворим в органични разтворители и слабо разтворим във вода (1:40). Молекулното тегло на свободната база е 336.5 (цитратната сол е 528.6). PKa на третичните азоти са 7.3 и 8.4. Съединението има следната структурна формула:

Всички концентрации на таблетките се изразяват като количество на свободна база на фентанил, например, таблетката със съдържание на 100 микрограма съдържа 100 микрограма свободна база на фентанил.

Неактивни съставки: Манитол, натриев нишестен гликолат, натриев бикарбонат, натриев карбонат, лимонена киселина и магнезиев стеарат.

Популярни Категории

Top