Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Adynovate
Траганакант
Epivir

Estraderm

Описание на лекарството

Estraderm®
(естрадиол) трансдермална система
Непрекъснато подаване за два пъти седмично приложение

ESTROGENS УВЕЛИЧЯТ РИСКА ОТ РАК НА ЕНДОМЕТРИЯ.

Важно е внимателното клинично наблюдение на всички жени, приемащи естрогени. Трябва да се предприемат адекватни диагностични мерки, включително вземане на проби от ендометриума, когато е посочено, за да се изключи малигненост във всички случаи на недиагностицирано персистиращо или повтарящо се анормално вагинално кървене. Няма доказателства, че използването на „естествени“ естрогени води до различен рисков профил на ендометриума, отколкото синтетичните естрогени при еквивалентни дози на естроген. (Виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Злокачествени новообразувания, Рак на ендометриума.)

КАРДИНОВОСКАЛНИ И ДРУГИ РИСКИ

Естрогените и прогестините не трябва да се използват за профилактика на сърдечно-съдови заболявания или деменция. (Виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, Сърдечно-съдови нарушения и деменция.)

Проучването за здравна инициатива на жените (WHI) съобщава за повишен риск от миокарден инфаркт, инсулт, инвазивен рак на гърдата, белодробна емболия и дълбока венозна тромбоза при жени в постменопауза (50-79 години) по време на 5-годишно лечение с конюгирани конски естрогени ( CE 0,625 mg) комбиниран с медроксипрогестеронов ацетат (MPA 2,5 mg) по отношение на плацебо (виж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинични изследвания).

Проучването на паметта за здравна инициатива на жените (WHIMS), субститут на WHI, съобщава за повишен риск от развитие на вероятна деменция при жени в постменопауза на възраст 65 години или по-възрастни в продължение на 4 години лечение с перорални конюгирани конски естрогени плюс медроксипрогестеронов ацетат по отношение на плацебо. Не е известно дали тази констатация се отнася за по-млади жени след менопауза. (Виж КЛИНИЧНА ФАРМАКОЛОГИЯ, Клинични изследвания).

Други дози от перорални конюгирани естрогени с медроксипрогестеронов ацетат и други комбинации и лекарствени форми на естрогени и прогестини не са изследвани в WHI клиничните изпитвания и, при липса на сравними данни, тези рискове трябва да се приемат за сходни. Поради тези рискове, естрогените с или без прогестини трябва да се предписват при най-ниските ефективни дози и за най-кратко време, в съответствие с целите на лечението и рисковете за отделната жена.

ОПИСАНИЕ

Estraderm, естрадиол трансдермална система, е предназначена за освобождаване на естрадиол през ограничаваща скоростта мембрана непрекъснато при прилагане към интактна кожа.

Налични са две системи за осигуряване на номинална in vivo доставка на 0.05 или 0.1 mg естрадиол на ден през кожата със средна пропускливост (междуиндивидуалните различия в пропускливостта на кожата е приблизително 20%). Всяка съответна система с активна повърхностна площ от 10 или 20 cm2 съдържа съответно 4 или 8 mg естрадиол USP и 0,3 или 0,6 ml алкохол USP. Съставът на системите за единица площ е идентичен.

Естрадиол USP е бял, кристален прах, химически описан като естра-1,3,5 (10) -триен-3,17β-диол.

Структурната формула е

Естрадермната (естрадиолова трансдермална) система се състои от четири слоя. Излизайки от видимата повърхност към повърхността, прикрепена към кожата, тези слоеве са (1) прозрачен полиестерен / етилен винилацетатен кополимерен филм, (2) лекарствен резервоар на естрадиол USP и алкохол USP желиран с хидроксипропилцелулоза NF, (3) етилен-винилацетатна кополимерна мембрана и (4) лепилна формулировка от леко минерално масло NF и полиизобутилен. Защитна обвивка (5) от силиконизиран полиестерен филм е прикрепена към адхезивната повърхност и трябва да бъде отстранена преди системата да може да се използва.

Активният компонент на системата е естрадиол. Останалите компоненти на системата са фармакологично неактивни. Алкохолът също се освобождава от системата по време на употреба.

Популярни Публикации 2020

Новини - Страницата не е намерена
Новини - Бутеа Суперба

Популярни Категории

Top