Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

Synagis
гинко
Timoptic

Quillivant XR

Център за странични ефекти на Quillivant XR

Намерете най-ниските цени на

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно коментари 21.11.2017

Quillivant XR (метилфенидат хидрохлорид) е стимулант на централната нервна система (ЦНС), използван за лечение на хиперактивност с дефицит на вниманието (ADHD). Quillivant XR се предлага в обща форма. Честите нежелани реакции на Quillivant XR включват:

  • намален апетит,
  • безсъние,
  • гадене,
  • повръщане,
  • разстроен стомах,
  • болка в корема,
  • отслабване,
  • тревожност,
  • виене на свят,
  • раздразнителност,
  • бързо променящи се настроения,
  • тикове,
  • болка в очите,
  • обрив,
  • желание да надраскате кожата си,
  • повишена сърдечна честота, и
  • повишено кръвно налягане.

При пациенти на 6 и повече години препоръчителната начална доза на Quillivant XR е 20 mg, прилагани перорално веднъж дневно сутрин с или без храна. Дозата може да се увеличава седмично на стъпки от 10 mg до 20 mg на ден. Не се препоръчва дневна доза над 60 mg. Quillivant XR може да взаимодейства с инхибитори на моноаминооксидазата (MAOI). Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да използвате Quillivant XR; Не е известно дали ще засегне плода. Преждевременно раждане и ниско тегло при раждане са наблюдавани при майки, зависими от стимулиращи продукти като амфетамини. Quillivant XR преминава в кърмата. Кърменето при употреба на Quillivant XR не се препоръчва. Симптомите на отнемане могат да се появят, ако внезапно спрете приема на Quillivant XR.

Нашият център за лекарствени продукти Quilivant XR (methylphenidate hydrochloride) осигурява цялостен поглед върху наличната информация за лекарствата за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Професионална информация за Quilivant XR

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

По-долу са разгледани по-подробно в други раздели на етикета:

  • Известна свръхчувствителност към продукти на метилфенидат или други съставки на QUILLIVANT XR вж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • Хипертензивна криза, когато се използва едновременно с инхибитори на моноаминооксидаза виж ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ, ЛЕКАРСТВЕНИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
  • Зависимост от наркотици виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЗА БОКС, ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, Злоупотреба с наркотици и зависимост
  • Сериозни сърдечносъдови реакции виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • Увеличаване на кръвното налягане и сърдечната честота виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • Психични нежелани реакции виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • Приапизъм виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • Периферна васкулопатия, включително феномен на Рейно виж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
  • Дългосрочно потискане на растежа вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, степента на нежелани реакции, наблюдавана в клиничните изпитвания на лекарството, не може да бъде пряко сравнена със степента в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява скоростите, наблюдавани в клиничната практика.

Опит с клинични проучвания с други метилфенидат продукти при деца, юноши и възрастни с ADHD

Често съобщаваните (> 2% от групата на метилфенидат и най-малко два пъти по-висока степен от групата на плацебо) нежелани реакции от плацебо-контролирани проучвания на продукти с метилфенидат включват: намаляване на апетита, намаляване на теглото, гадене, коремна болка, диспепсия, сухота в устата, повръщане t , безсъние, тревожност, нервност, безпокойство, повлияване на лабилност, възбуда, раздразнителност, замаяност, световъртеж, тремор, замъглено виждане, повишено кръвно налягане, повишена сърдечна честота, тахикардия, сърцебиене, хиперхидроза и пирексия.

Опит с клинични проучвания с QUILLIVANT XR при деца и юноши с ADHD

Опитът с QUILLIVANT XR в контролирани проучвания е ограничен. Въз основа на този ограничен опит, профилът на нежеланите реакции на QUILLIVANT XR изглежда подобен на други продукти с удължено освобождаване на метилфенидат. Най-честите (≥2% в групата на QUILLIVANT XR и по-високи от плацебо), докладвани в контролирано проучване във фаза 3, проведено при 45 пациенти с ADHD (на възраст 6–12 години), имат лабилност, екскориация, първоначална безсъние, tic, понижение апетит, повръщане, гадене, болка в очите и обрив.

Таблица 2: Чести нежелани реакции, наблюдавани при ≥2% от пациентите на XIV на QUILLIVANT и по-високи от плацебо по време на контролираната кръстосана фаза

Нежелана реакция QUILLIVANT XR
N = 45
Плацебо
N = 45
Засяга лабилност 9% 2%
обелване 4% 0
Първоначално безсъние 2% 0
тик 2% 0
Намален апетит 2% 0
повръщане 2% 0
Неблагоприятно движение 2% 0
Болка в очите 2% 0
обрив 2% 0

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани при употребата на метилфенидат продукти след тяхното одобрение. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не е възможно да се оцени надеждно тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарството. Тези нежелани реакции са както следва:

Нарушения на кръвта и лимфната система: Панцитопения, Тромбоцитопения, Тромбоцитопенична пурпура

Сърдечни нарушения: Ангина пекторис, брадикардия, екстрасистолия, суправентрикуларна тахикардия, камерна екстрасистолия

Нарушения на очите: Диплопия, мидриаза, зрителни увреждания

Общи нарушения: Болка в гърдите, дискомфорт в гърдите, хиперпирексия

Хепато-билиарни нарушения: Тежко хепатоцелуларно увреждане

Нарушения на имунната система: Реакции на свръхчувствителност като ангиоедем, анафилактични реакции, подуване на ауриката, бульозни състояния, ексфолиативни състояния, уртикарии, пруритум NEC, обриви, изригвания и екзатемични NEC

Изследвания: Повишена алкална фосфатаза, повишен билирубин, повишен чернодробният ензим, намален броят на тромбоцитите, нарушенията в броя на белите кръвни клетки

Мускулно-скелетни, съединителни тъкани и костни нарушения: Артралгия, миалгия, потрепване на мускулите, рабдомиолиза

Нарушения на нервната система: Гърчове, гърчове, дискинезия, серотонинов синдром в комбинация със серотонинергични лекарства

Психични разстройства: Дезориентация, халюцинации, халюцинации, халюцинации, визуални промени, промени в либидото, мания

Урогенитална система: приапизъм

Нарушения на кожата и подкожната тъкан: Алопеция, еритема

Съдови нарушения: Феноменът на Рейно

Популярни Категории

Top