Препоръчано, 2020

Избор На Редактора

матулан
Меланотан-II
Vandazole

Trulance

Център за странични ефекти на Trulance

Намерете най-ниските цени на

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно прегледано 2/7/2018

Таблетки Trulance (плеканатид) за перорално приложение е агонист на гуанилат циклаза-C, показан при възрастни за лечение на хроничен идиопатичен запек (CIC). Честите странични ефекти на Trulance включват:

  • диария (може да бъде тежка),
  • възпаление на лигавицата на околносните кухини,
  • инфекция на горните дихателни пътища,
  • подуване на корема,
  • газ,
  • коремна нежност и
  • биохимични тестове на черния дроб.

Препоръчваната доза Trulance за възрастни е 3 mg, приети перорално веднъж дневно. Trulance може да взаимодейства с други лекарства. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, преди да използвате Trulance; Не е известно дали ще засегне плода. Не е известно дали Trulance преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашите Trulance (плеканатид) таблетки, за перорално приложение, странични ефекти, предлагат цялостна информация за наличните лекарствени данни за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Trulance Професионална информация

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, степента на нежелани реакции, наблюдавана в клиничните изпитвания на лекарството, не може да бъде пряко сравнена със степента в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява наблюдаваните на практика скорости.

Демографските характеристики са сравними между групите TRULANCE и плацебо във всички проучвания виж Клинични изследвания.

Хроничен идиопатичен запек (CIC)

Данните за безопасност, описани по-долу, отразяват данни от 1733 възрастни пациенти с CIC, рандомизирани в две двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания (проучване 1 и проучване 2), за да получат плацебо или 3 mg TRULANCE веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Най-честите нежелани реакции

Таблица 1 показва честотата на нежеланите реакции, съобщени при поне 2% от пациентите с CIC в групата, лекувана с TRULANCE, и с честота, която е по-голяма от тази в плацебо групата.

Таблица 1: Най-чести нежелани реакцииа в две плацебо-контролирани проучвания на TRULANCE Проучване 1 и Проучване 2 при пациенти с CIC

Нежелана реакция TRULANCE, 3 mg
(N = 863)
%
Плацебо
(N = 870)
%
диария 5 1
на: Съобщава се при поне 2% от лекуваните с TRULANCE пациенти с CIC и с честота по-голяма от плацебо.

диария

По-голямата част от съобщените случаи на диария се появяват в рамките на 4 седмици от началото на лечението. Тежка диария се съобщава при 0,6% от лекуваните с TRULANCE пациенти в сравнение с 0,3% от пациентите, лекувани с плацебо. Съобщава се за тежка диария в рамките на първите 3 дни от лечението вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ.

Нежелани реакции, довели до прекратяване

Преустановяване поради нежелани реакции се наблюдава при 4% от лекуваните с TRULANCE пациенти и при 2% от пациентите, лекувани с плацебо. Най-честата нежелана реакция, водеща до прекъсване на лечението, е била диария: 2% от лекуваните с TRULANCE пациенти и 0,5% от пациентите, лекувани с плацебо, са се оттеглили поради диария.

По-рядко срещани нежелани реакции

Нежеланите реакции, съобщавани при по-малко от 2% от лекуваните с TRULANCE пациенти и с честота по-голяма от плацебо, са: синузит, инфекция на горните дихателни пътища, абдоминално раздуване, метеоризъм, коремна чувствителност и повишени чернодробни биохимични тестове (2 пациенти с аланин аминотрансфераза (ALT) ) повече от 5 до 15 пъти над горната граница на нормалната и 3 пациенти с аспартат аминотрансфераза (AST) над 5 пъти над горната граница на нормата).

Синдром на раздразненото черво с запек (IBS-C)

Данните за безопасност, описани по-долу, отразяват данни от 1449 възрастни пациенти с IBS-C, рандомизирани в две двойно-слепи, плацебо-контролирани клинични проучвания (проучване 3 и проучване 4), за да получават плацебо или 3 mg TRULANCE веднъж дневно в продължение на 12 седмици.

Най-честите нежелани реакции

Таблица 2 показва честотата на нежеланите реакции, докладвани при поне 2% от пациентите с IBS-C, лекувани с TRULANCE, и с честота, която е по-голяма от тази в плацебо групата.

Таблица 2: Най-честите нежелани реакцииа в две плацебо-контролирани проучвания на TRULANCE Проучване 3 и Проучване 4 при пациенти с IBS-C

Нежелана реакция TRULANCE, 3 mg
(N = 723)
%
Плацебо
(N = 726)
%
диарияб 4.3 1
на: Съобщава се при поне 2% от лекуваните с TRULANCE пациенти с IBS-C и при честота по-голяма от плацебо.
б: Дословни доклади за диария са записани като нежелани реакции; съобщения за хлабави изпражнения и увеличаване на честотата на изпражненията се отчитат като нежелани реакции, ако се съобщава също, че те са досадни за пациента.

диария

По-голямата част от съобщените случаи на диария се появяват в рамките на 4 седмици от началото на лечението. Тежка диария се съобщава при 1% от пациентите, лекувани с TRULANCE, в сравнение с 0,1% от пациентите, лекувани с плацебо вж. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ. Съобщава се за тежка диария в рамките на първия ден от лечението.

Нежелани реакции, довели до прекратяване

Преустановяване поради нежелани реакции се наблюдава при 2,5% от лекуваните с TRULANCE пациенти и 0,4% от пациентите, лекувани с плацебо. Най-честата нежелана реакция, водеща до прекъсване на лечението, е била диария: 1,2% от лекуваните с TRULANCE пациенти и 0% от пациентите, лекувани с плацебо, са се оттеглили поради диария.

По-рядко срещани нежелани реакции

Нежеланите реакции, съобщени при 1% или повече, но по-малко от 2% от пациентите, лекувани с TRULANCE, и с честота, по-голяма от плацебо, са: гадене, назофарингит, инфекция на горните дихателни пътища, инфекция на пикочните пътища и замаяност. Двама пациенти съобщават за повишени биохимични тестове на черния дроб (аланин аминотрансфераза (ALT), по-голяма от 5 до 15 пъти над горната граница на нормата).

Популярни Публикации 2020

Новини - Страницата не е намерена
Новини - Дива мента

Популярни Категории

Top