Препоръчано, 2019

Избор На Редактора

Синдром на Piriformis
Страницата не е намерена
Обширно лекарствено-устойчива туберкулоза (XDR TB)

Salagen

Център за странични ефекти на Salagen

Намерете най-ниските цени на

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно коментари 11/09/2017

Salagen (пилокарпин хидрохлорид) е холинергичен агонист, който увеличава секрецията на слюнка в устата, използвана за лечение на сухота в устата. Salagen се предлага в обща форма. Честите нежелани реакции на Salagen включват:

  • промени във визията,
  • повишено изпотяване,
  • виене на свят,
  • слабост,
  • главоболие,
  • хрема,
  • гадене,
  • диария,
  • зачервяване на лицето и шията (зачервяване),
  • студени тръпки, или
  • повишено или често желание за уриниране.

Salagen може да доведе до увеличаване на сълзите. Това може да бъде полезно, ако имате сухи очи (като синдром на Sjogren). Уведомете Вашия лекар, ако очите станат проблем. Кажете на Вашия лекар, ако имате малко вероятни, но сериозни странични ефекти на Salagen, включително:

  • бавно или бързо сърцебиене,
  • треперене (тремор),
  • припадъци,
  • белодробни проблеми (като засилено хриптене / кашлица / храчки),
  • промени в психиката / настроението (като объркване, възбуда), или
  • силна стомашна или коремна болка.

Началната доза Salagen при пациенти с умерено чернодробно увреждане е 5 mg два пъти дневно и след това се коригира въз основа на отговора и поносимостта. Препоръчителната начална доза за пациенти с рак на главата и шията е 5 mg три пъти дневно. Препоръчваната доза за синдрома на Sjogren е 5 mg четири пъти дневно. Salagen може да взаимодейства със сърце или медикаменти за кръвно налягане, медикаменти с припадъци, медикаменти за болестта на Паркинсон или други медикаменти за мускулен контрол, антихистамини, алергични лекарства, медикаменти за морска болест, антидепресанти, антипсихотични лекарства или лекарства за стомашни проблеми. Кажете на Вашия лекар всички лекарства, които използвате. По време на бременност, Salagen трябва да се използва само ако е предписано. Не е известно дали това лекарство преминава в кърмата. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият център за лекарствени продукти Salagen (пилокарпин хидрохлорид) предлага пълна информация за наличните лекарствени данни за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за потребителите на Salagen

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате някоя от тях признаци на алергична реакция: кошери; трудно дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Спрете употребата на пилокарпин и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако:

  • задух;
  • бърз или бавен пулс;
  • силно главоболие, удряне в шията или ушите;
  • объркване, трусове; или
  • усещане за главата, като че ли може да се изгубите.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • повишено изпотяване, уриниране повече от обикновено;
  • втрисане или зачервяване (топлина, зачервяване или усещане за усещане);
  • главоболие, замаяност, слабост;
  • гадене, повръщане, диария;
  • замъглено зрение, воднисти очи; или
  • хрема.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Професионална информация на Salagen

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Пациенти с рак на главата и шията

В контролирани проучвания 217 пациенти получават пилокарпин, от които 68% са мъже и 32% са жени. Расовото разпределение е било 91% от бялата раса, 8% чернокожи и 1% от другия произход. Средната възраст е приблизително 58 години. По-голямата част от пациентите са били между 50 и 64 години (51%), 33% са били на 65 и повече години и 16% са били на възраст под 50 години. Най-честите нежелани лекарствени реакции, свързани с таблетки SALAGEN®, са следствие от очакваните фармакологични ефекти на пилокарпин.

Неблагоприятно събитие Pilocarpine HCI Плацебо (tid.)
10 mg t.i.d. (30 mg / ден) 5 mg t.i.d. (15 mg / ден)
изпотяване N = 121/68% N = 141/29% N = 152/9%
гадене 15 6 4
ринит 14 5 7
диария 7 4 5
втрисане 15 3 <1
прочистване 13 8 3
Честота на урината 12 9 7
виене на свят 12 5 4
астения 12 6 3

В допълнение, следните нежелани събития (≥ 3% честота) са докладвани при дози от 15-30 mg / ден в контролираните клинични проучвания:

Неблагоприятно събитие Pilocarpine HCI Плацебо (tid.)
5-10 mg t.i.d. (15-30 mg / ден)
главоболие N = 212/11% N = 152/8%
Диспепсия 7 5
Сълзене 6 8
оток 5 4
Болка в корема 4 4
амблиопия 4 2
повръщане 4 1
фарингит 3 8
Хипертония 3 1

Съобщени са следните събития при лекувани пациенти с рак на главата и шията при инциденти от 1% до 2% при дози от 7,5 до 30 mg / ден: анормално зрение, конюнктивит, дисфагия, епистаксис, миалгии, сърбеж, обрив, синузит, тахикардия, вкус перверзия, тремор, промяна на гласа.

Следните събития са докладвани рядко при лекувани пациенти с рак на главата и шията (<1%): Причинно-следствена връзка не е известна.

Тяло като цяло: телесна миризма, хипотермия, аномалия на лигавицата

Сърдечно-съдови: брадикардия, нарушения на ЕКГ, сърцебиене, синкоп

храносмилателната система: анорексия, повишен апетит, езофагит, стомашно-чревно разстройство, нарушение на езика

Хематологични: левкопения, лимфаденопатия

нервна: тревожност, объркване, депресия, анормални сънища, хиперкинезия, хипестезия, нервност, парезия, t

Дихателни: повишено храчки, стридор, прозяване

Кожа: себорея

Специални сетива: глухота, очна болка, глаукома

Урогенитални: дизурия, метророгия, уринарни нарушения

При продължително лечение са двама пациенти със сърдечно-съдово заболяване, от които един е имал инфаркт на миокарда и друг епизод на синкоп. Връзката с лекарството е несигурна.

Пациенти на синдром на Sjogren

При контролирани проучвания 376 пациенти получават пилокарпин, от които 5% са мъже и 95% са жени.

Расовото разпределение е 84% от бялата раса, 9% ориенталски, 3% чернокожи и 4% от другия произход. Средната възраст беше 55 години. По-голямата част от пациентите са били между 40 и 69 години (70%), 16% са били на възраст 70 години и по-възрастни и 14% са били на възраст под 40 години. От тези пациенти 161/629 (89/376, получаващи пилокарпин) са на възраст над 65 години. Нежеланите реакции, съобщени от тези над 65 години и тези на 65 години и по-млади, са сравними, с изключение на забележимите тенденции за честота на урината, диария и замаяност. Честотата на честотата на урината и диарията при възрастни хора е била около два пъти по-голяма от тази на не-възрастните. Честотата на замаяност е около три пъти по-висока при пациенти в напреднала възраст, както и при хора в напреднала възраст. Тези нежелани реакции не се считат за сериозни. В 2-те плацебо-контролирани проучвания, най-честите нежелани събития, свързани с употребата на наркотици, са изпотяване, често уриниране, втрисане и вазодилатация (зачервяване). Най-често съобщаваната причина за прекъсване на лечението при пациенти е изпотяване. Очакваните фармакологични ефекти на пилокарпин включват следните нежелани лекарствени реакции, свързани с SALAGEN® таблетки: t

Неблагоприятно събитие Pilocarpine HCI Плацебо (qid)
5 mg q.i.d. (20 mg / ден)
изпотяване N = 255/40% N = 253/7%
Честота на урината 10 4
гадене 9 9
прочистване 9 2
ринит 7 8
диария 6 7
втрисане 4 2
Повишено слюноотделяне 3 0
астения 2 2

В допълнение, при дози от 20 mg / ден в контролираните клинични проучвания са докладвани следните нежелани събития (≥ 3% честота):

Неблагоприятно събитие Pilocarpine HCI Плацебо (qid)
5 mg q.i.d. 20 mg / ден
главоболие N = 255/13% N = 253/19%
Синдром на грипа 9 9
Диспепсия 7 7
виене на свят 6 7
болка 4 2
Синузит 4 5
Болка в корема 3 4
повръщане 3 1
фарингит 2 5
обрив 2 3
Инфекция 2 6

Следните събития са съобщени при пациенти на Sjogren при инциденти от 1% до 2% при дозиране от 20 mg / ден: инцидентно нараняване, алергична реакция, болка в гърба, замъглено виждане, запек, повишена кашлица, оток, епистаксис, оток на лицето, треска, метеоризъм, глосит, аномалии в лабораторните тестове, включително химия, хематология и анализ на урината, миалгия, сърцебиене, сърбеж, сънливост, стоматит, тахикардия, тинитус, уринарна инконтиненция, инфекция на пикочните пътища и вагинит.

Следните събития са докладвани рядко при лекувани пациенти на Sjogren (<1%) при дозировка от 10-30 mg / ден: Причинно-следствена връзка не е известна.

Тяло като цяло: болка в гърдите, киста, смърт, монолиаза, болка в шията, ригидност на врата, реакция на фоточувствителност

Сърдечно-съдови: ангина пекторис, аритмия, аномалия на ЕКГ, хипотония, хипертония, вътречерепен кръвоизлив, мигрена, миокарден инфаркт

храносмилателната система: анорексия, билирубинемия, холелитиаза, колит, сухота в устата, еруктация, гастрит, гастроентерит, стомашно-чревни нарушения, гингивит, хепатит, абнормни чернодробни функционални тестове, мелена, гадене и повръщане, панкреатит, увеличаване на паротидните жлези, увеличаване на слюнчените жлези, увеличаване на слюнката, t , нарушение на езика, нарушение на зъбите

Хематологични: хематурия, лимфаденопатия, анормални тромбоцити, тромбоцитемия, тромбоцитопения, тромбоза, анормална WBC

Метаболитни и хранителни: периферен оток, хипогликемия

мускулно-скелетната система: артралгия, артрит, костно нарушение, спонтанна костна фрактура, патологична фрактура, миастения, сухожилие, тенозинови

нервна: афазия, объркване, депресия, анормални сънища, емоционална лабилност, хиперкинезия, хипестезия, безсъние, крампи на краката, нервност, парезия, необичайно мислене, тремор

Дихателни: бронхит, диспнея, хълцане, ларингизъм, ларингит, пневмония, вирусна инфекция, промяна на гласа

Кожа: алопеция, контактен дерматит, суха кожа, екзема, еритема нодозум, ексфолиативен дерматит, херпес симплекс, кожна язва, везикулобулозен обрив

Специални чувства: катаракта, конюнктивит, сухота в очите, нарушение на ушите, болка в ушите, нарушение на очите, кръвоизлив в очите, глаукома, разстройство на сълзене, нарушение на ретината, извращение на вкуса, анормално зрение

Урогенитални: болка в гърдите, дизурия, мастит, менорагия, метрорагия, нарушение на яйчниците, пиурия, салпингит, болка в уретрата, неотложност на урината, вагинален кръвоизлив, вагинална монолиаза

Рядко са съобщавани следните нежелани лекарствени реакции при окулярен пилокарпин: A-V блок, възбуда, цилиарна конгестия, обърканост, заблуда, депресия, дерматит, нарушение на средното ухо, потрепване на клепачите, злокачествена глаукома, кисти на ириса, макулна дупка, шок и визуална халюцинация.

Популярни Публикации 2019

Новини - Anusol Hc
Новини - Docefrez

Популярни Категории

Top