Препоръчано, 2019

Избор На Редактора

Синдром на Piriformis
Страницата не е намерена
Обширно лекарствено-устойчива туберкулоза (XDR TB)

Ryanodex

Център за странични ефекти на Ryanodex

Намерете най-ниските цени на

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно разгледана 15.11.2017 г.

Ryanodex (дантролен натрий) е релаксант за скелетни мускули, използван за лечение на злокачествена хипертермия в комбинация с подходящи поддържащи мерки и за предотвратяване на злокачествена хипертермия при пациенти с висок риск. Честите нежелани реакции на Ryanodex включват:

  • загуба на сила на захващане
  • слабост в краката
  • мускулна слабост
  • сънливост
  • виене на свят
  • гадене
  • повръщане
  • кръвни съсиреци
  • копривна треска
  • прочистване
  • затруднено говорене или преглъщане
  • главоболие
  • замъглено зрение
  • болки в крайниците
  • бърз пулс, и
  • реакции на мястото на инжектиране (болка, зачервяване, t

Ryanodex се прилага чрез интравенозно натискане при минимална доза от 1 mg / kg. Ryanodex може да взаимодейства с блокери на калциевите канали, мускулни релаксанти и антипсихотични и антиангиозни лекарства. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. По време на бременност Ryanodex трябва да се прилага само ако е предписано. Може да увреди плода. Ryanodex преминава в кърмата. Това лекарство не се препоръчва за употреба по време на кърмене.

Нашият Ryanodex (dantrolene sodium) страничен лекарствен център предоставя изчерпателна представа за наличната лекарствена информация за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Професионална информация за Ryanodex

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични изпитвания

Тъй като клиничните изпитвания се провеждат при много различни условия, нежеланите реакции, наблюдавани в клиничните проучвания на лекарството, не могат да бъдат пряко сравнени със степента в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразяват наблюдаваните на практика скорости.

В проучване, предназначено да оцени безопасността и поносимостта на RYANODEX, здравите доброволци са били рандомизирани да получат лечение с RYANODEX или активен сравнителен продукт в дози от 1 mg / kg до 2,5 mg / kg.

  • Дозата RYANODEX се влива в продължение на 1 минута за всяка от оценяваните дози.
  • Активният сравнителен продукт е инжекционна формулировка на дантролен натрий, която се различава от RYANODEX по това, че съдържа съответно дантролен натрий и манитол при концентрации от 0,33 mg / ml и 50 mg / ml, когато се разтваря според информацията за предписване на продукта. Активният сравнителен продукт се влива със скорост, при която се прилага 20 mg дантролен за минута за всяка от оценяваните дози.

Таблица 1 показва най-честите нежелани събития в това проучване. Тези данни не са адекватна база за сравнение на видовете или честотите на типовете нежелани събития между RYANODEX и сравнителния продукт на дантролен натрий.

Нежеланите събития се увеличават по честота с увеличаване на дозите в проучването, но не се различават по честота между двете групи на лечение. Пациентите, лекувани с RYANODEX, са по-склонни да съобщават за непосредствени нежелани реакции от зачервяване, дистония и дисфагия, отколкото тези, получаващи активното лекарство за сравнение.

Във всички дозови групи силата на сцепление на ръката намалява след дозирането. Като цяло, намаляването на силата на сцепление на ръцете е по-изразено и се наблюдава по-бързо при пациентите, лекувани с RYANODEX, в групите за лечение с 1,0, 1,75, 2,0 и 2,25 mg / kg. В групата на лечение с 2,5 mg / kg, намаляването на силата на сцепление на ръце както в количество, така и в продължителност е сходно между двете групи на лечение.

Таблица 1: Нежелани събития в здрави доброволци

Брой (%) на субектите
RYANODEX
[N = 30]
Дантролен натриев компаратор
[N = 31]
прочистване 8 (27) 1 (3)
сънливост 5 (17) 4 (13)
Дисфония 4 (13) 1 (3)
Дисфагия 3 (10) 4 (13)
гадене 3 (10) 3 (10)
Чувство за необичайно 3 (10) 3 (10)
главоболие 1 (3) 4 (13)
повръщане 1 (3) 2 (6)
Визията се замъгли 1 (3) 1 (3)
Болки в крайниците 1 (3) 1 (3)
Мускулна слабост / астения 1 (3) 1 (3)
Атриовентрикуларен блок 1 (3) 0
тахикардия 1 (3) 0
Болка на мястото на инфузия 1 (3) 0
виене на свят 1 (3) 0

Постмаркетингов опит

Следните нежелани реакции са идентифицирани по време на последващо одобряване на друга формулировка на дантролен натрий за инжектиране. Тъй като тези реакции се съобщават доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени надеждно тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарството.

Белодробен оток

Има съобщения за развитие на белодробен оток по време на лечението на злокачествена хипертермична криза с друга дозирана форма на дантролен натрий. Не е известен приносът на обема на разредителя и манитола в тези случаи.

Тромбофлебит и тъканна некроза

Има съобщения за тромбофлебит след приложение на интравенозен дантролен. Съобщава се за некроза на тъканите след екстравазация [вж ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ].

Свръхчувствителност / анафилактични реакции

Има съобщения за уртикария и еритем, вероятно свързани с приложението на дантролен натрий за инжектиране. Има съобщения за анафилаксия.

Реакции на мястото на инжектиране

Има съобщения за реакции на мястото на инжектиране, включително болка, еритема и подуване, често дължащи се на екстравазация.

Популярни Публикации 2019

Новини - Anusol Hc
Новини - Docefrez

Популярни Категории

Top