Препоръчано, 2019

Избор На Редактора

равнец
Берберинът
Feldene

MoviPrep

Център за странични ефекти на MoviPrep

Намерете най-ниските цени на

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последна рецензия 6/21/2017

MoviPrep (PEG-3350, натриев сулфат, натриев хлорид, калиев хлорид, натриев аскорбат и аскорбинова киселина за перорален разтвор) е препарат за почистване на червата, предназначен за почистване на дебелото черво като подготовка за колоноскопия при възрастни на 18 и повече години. Честите нежелани реакции на MoviPrep включват стомашни спазми, общо усещане за неразположение, гадене, коремна болка, повръщане, нарушено храносмилане, подуване, газове, дискомфорт от аналния дискомфорт, ректална болка или дразнене, жажда, проблеми със съня, треперене, глад, замаяност, или главоболие.

Дозата MoviPrep за прочистване на дебелото черво при възрастни пациенти е 2 литра (приблизително 64 унции) разтвор MoviPrep (с 1 допълнителен литър бистри течности), приети перорално преди колоноскопията, както е указано. MoviPrep може да взаимодейства с перорален медикамент, приложен в рамките на 1 час от началото на приложението на MoviPrep, тъй като лекарството може да се промие от стомашно-чревния тракт и може да не се абсорбира. Кажете на Вашия лекар всички лекарства и добавки, които използвате. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, преди да използвате MoviPrep. Не е известно дали MoviPrep може да повлияе върху плода. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият MoviPrep (PEG-3350, натриев сулфат, натриев хлорид, калиев хлорид, натриев аскорбат и аскорбинова киселина за орален разтвор) Центърът за лекарства за странични ефекти предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

MoviPrep Информация за потребителите

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате някоя от тях признаци на алергична реакция: кошери; трудно дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Ако имате някой от тези нежелани реакции, може да се наложи да пиете лекарството по-бавно или да спрете да го използвате за кратко време. Ако имате:

  • запушване, задушаване, тежка болка в стомаха или подуване на корема;
  • няма движение на червата в рамките на 2 часа след употреба;
  • гадене, повръщане, проблеми с пиенето на течности, главоболие, малко или никакво уриниране; или
  • треска, внезапна или тежка стомашна болка, тежка диария, ректално кървене или ярко червено чревно движение.

Честите нежелани реакции могат да включват:

  • леки стомашни спазми, газове или подуване на корема;
  • ректална болка или дразнене;
  • глад, жажда, леко гадене;
  • преминаващ газ; или
  • замаяност, втрисане.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

MoviPrep Професионална информация

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

Опит от клинични проучвания

Тъй като клиничните проучвания се провеждат при много различни условия, степента на нежелани реакции, наблюдавана в клиничните изпитвания на лекарството, не може да бъде пряко сравнена със степента в клиничните изпитвания на друго лекарство и може да не отразява скоростите, наблюдавани в клиничната практика.

В проучванията на MoviPrep, абдоминалното раздуване, дискомфортът в аналната област, жаждата, гаденето и коремната болка са някои от най-честите нежелани реакции към приложението на MoviPrep. Тъй като диарията се разглежда като част от ефикасността на MoviPrep, диарията не е определена като нежелана реакция в клиничните проучвания. Таблици 1 и 2 показват най-честите нежелани лекарствени реакции, свързани с лекарството на MoviPrep и неговия сравнителен продукт в контролираните MoviPrep проучвания.

Таблица 1: Най-честите нежелани реакции, свързани с лекарствата1 (≥ 2%) в изследването на MoviPrep срещу 4 литра полиетилен гликол плюс разтвор на електролити

MoviPrep (разделена доза)
N = 180
4L PEG + E2
N = 179
n (% = n / N) n (% = n / N)
безпокойство 35 (19.4) 32 (17.9)
гадене 26 (14.4) 36 (20.1)
Болка в корема 24 (13.3) 27 (15.1)
повръщане 14 (7.8) 23 (12.8)
Горна коремна болка 10 (5.6) 11 (6.1)
Диспепсия 5 (2.8) 2 (1.1)
1Свързаните с лекарството нежелани реакции са нежелани събития, които евентуално, вероятно или определено са свързани с изследваното лекарство.
24L PEG + E е 4 литров полиетилен гликол плюс електролитен разтвор

Таблица 2: Най-честите нежелани реакции, свързани с лекарствата1 (≥ 5%) в проучването на MoviPrep срещу 90 mL перорално натриево фосфатно разтворимо вещество

MoviPrep (само вечер) (пълна доза)
N = 169
90 mL OSPS2
N = 171
n (% = n / N) n (% = n / N)
Раздуване на корема 101 (59.8) 70 (40.9)
Анален дискомфорт 87 (51.5) 89 (52.0)
жажда 80 (47.3) 112 (65.5)
гадене 80 (47.3) 80 (46.8)
Болка в корема 66 (39.1) 55 (32.2)
Разстройство на съня 59 (34.9) 49 (28.7)
тежки условия 57 (33.7) 51 (29.8)
Глад 51 (30.2) 121 (70.8)
безпокойство 45 (26.6) 90 (52.6)
повръщане 12 (7.1) 14 (8.2)
виене на свят 11 (6.5) 31 (18.1)
главоболие 3 (1.8) 9 (5.3)
Хипокалемия 0 (0) 10 (5.8)
Хиперфосфатемията 0 (0) 10 (5.8)
1Свързаните с лекарството нежелани реакции са нежелани събития, които евентуално, вероятно или определено са свързани с изследваното лекарство. В допълнение към записването на спонтанни нежелани събития, пациентите бяха специално попитани за появата на следните симптоми: треперене, анални дразнения, подуване на корема или пълнота, загуба на сън, гадене, повръщане, слабост, чувство на глад, коремни спазми или болка, усещане за жажда и замайване.
2OSPS е орален разтвор на натриев фосфат

Съобщени са изолирани случаи на уртикария, ринорея, дерматит и анафилактична реакция с продукти на основата на ПЕГ и може да са алергични реакции.

Публикуваната литература съдържа изолирани съобщения за сериозни нежелани събития след приложението на продукти на основата на ПЕГ при пациенти над 60-годишна възраст. Тези нежелани събития включват кървене от горната част на стомашно-чревния тракт от разкъсване на Mallory-Weiss, перфорация на хранопровода, асистолия и остър белодробен оток след аспириране на PEG-базиран препарат.

Постмаркетингов опит

В допълнение към нежеланите реакции, съобщени от клинични проучвания, следните нежелани събития са идентифицирани по време на употребата на MoviPrep след одобрението. Тъй като те са докладвани доброволно от популация с неопределен размер, не винаги е възможно да се оцени надеждно тяхната честота или да се установи причинно-следствена връзка с експозицията на лекарството. Тези събития са избрани за включване поради тяхната сериозност, честота на докладване или причинно-следствена връзка с MoviPrep, или комбинация от тези фактори.

Сърдечно-съдови: Тахикардия, сърцебиене, хипертония, аритмия, предсърдно мъждене, периферен оток.

Общ:Реакции на свръхчувствителност, включително анафилаксия (някои от които са тежки, включително шок), обрив, уртикария, сърбеж, устни, подуване на езика и лицето, диспнея, стягане в гърдите и стягане в гърлото. Треска, втрисане и дехидратация.

Нервна система:Синкоп, тремор, гърчове.

Бъбречни:Бъбречно увреждане и / или неуспех.

Популярни Публикации 2019

Новини - Страницата не е намерена
Новини - Фентанил Букал

Популярни Категории

Top