Препоръчано, 2019

Избор На Редактора

равнец
Берберинът
Feldene

Tambocor

Център за странични ефекти на Tambocor

Медицински редактор: Джон П. Куня, DO, FACOEP

Последно прегледано 18.03.2019 г.

c е антиаритмично предписано в определени ситуации за предотвратяване на сериозни нарушения на сърдечния ритъм, включително нередовен пулс (като персистираща камерна тахикардия и пароксизмална надкамерна тахикардия). Tambocor се използва и за предотвратяване на връщането на някои видове нередовен пулс (като например предсърдно мъждене). Tambocor се предлага в обща форма. Честите нежелани реакции на Tambocor включват:

  • виене на свят,
  • проблеми със зрението (като замъглено зрение, проблеми с фокусиране, виждане на петна),
  • задух,
  • главоболие,
  • гадене,
  • повръщане,
  • стомашни болки,
  • диария,
  • запек,
  • треперене или треперене,
  • умора,
  • слабост,
  • тревожност,
  • депресия,
  • изтръпване или
  • изтръпване.

Уведомете Вашия лекар, ако имате малко вероятни, но сериозни нежелани реакции на Tambocor, включително нови или влошаващи се симптоми на сърдечна недостатъчност (като подуване на глезена / крака, повишена умора или задух при легнало положение).

Първите няколко дози Tambocor се прилагат в болнична обстановка, в случай че лекарството причинява сериозни странични ефекти. Кажете на Вашия лекар всички лекарства, които приемате. Tambocor може да има нежелани взаимодействия с много други лекарства. Може да възникнат взаимодействия с циметидин, дигоксин, диуретици, медикаменти с припадъци, бета-блокери, други лекарства за сърдечен ритъм и други лекарства. По време на бременността това лекарство трябва да се използва само когато е необходимо. Обсъдете рисковете и ползите с Вашия лекар. Това лекарство преминава в кърмата. Това лекарство обаче се счита за малко вероятно да навреди на кърмаче. Консултирайте се с Вашия лекар преди кърмене.

Нашият център за лекарствени продукти Tambocor странични ефекти предоставя изчерпателна представа за наличната информация за лекарствата за потенциалните странични ефекти, когато приемате това лекарство.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Обадете се на Вашия лекар за съвет от лекар за странични ефекти. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Информация за потребителите на Tambocor

Вземете спешна медицинска помощ, ако имате някоя от тях признаци на алергична реакция: уртикария; затруднено дишане; подуване на лицето, устните, езика или гърлото.

Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции като:

  • забавен пулс, слаб пулс, припадък, бавно дишане (дишането може да спре);
  • замаяност, припадък, бързо или удари;
  • усещане за недостиг на въздух, дори и при умерено усилие;
  • подуване, бързо нарастване на теглото;
  • нисък калий (обърканост, неравномерен сърдечен ритъм, екстремна жажда, повишено уриниране, дискомфорт в краката, мускулна слабост или отпуснато чувство);
  • висок калий (забавен пулс, слаб пулс, мускулна слабост, чувствително усещане);
  • бледа кожа, лесно натъртване или кървене, необичайна слабост; или
  • жълтеница (пожълтяване на кожата или очите).

По-малко сериозните странични ефекти могат да включват:

  • виене на свят;
  • тремор или разклащане;
  • главоболие;
  • тревожност или депресия;
  • проблеми със зрението;
  • гадене, повръщане, стомашна болка;
  • диария, запек; или
  • изтръпване или изтръпване.

Това не е пълен списък на страничните ефекти, а други могат да възникнат. Уведомете Вашия лекар за всеки необичаен или досаден страничен ефект. Може да съобщите за странични ефекти на FDA на 1-800-FDA-1088.

Професионална информация за Tambocor

СТРАНИЧНИ ЕФЕКТИ

При пациенти след инфаркт на миокарда с асимптоматични PVCs и не-продължителна вентрикуларна тахикардия, е установено, че терапията с TAMBOCOR (флекаинид) е свързана с 5,1% процент на смърт и нефатален сърдечен арест, в сравнение с 2,3% при съответно плацебо група. (Виж Предупреждения.)

Нежеланите лекарствени реакции, докладвани за TAMBOCOR (флекаинид), описани подробно в раздела Предупреждения, са нови или влошени аритмии, които се наблюдават при 1% от 108 пациенти с PSVT и при 7% от 117 пациенти с PAF; и нови или обострени вентрикуларни аритмии, които се появяват при 7% от 1330 пациенти с PVCs, които не са поддържани или са поддържани VT. При пациенти, лекувани с флекаинид за поддържане на VT, 80% (51/64) проаритмични събития настъпват в рамките на 14 дни от началото на лечението. 198 пациенти с траен VT са имали 13% честота на нови или обострени вентрикуларни аритмии, когато дозирането е започнало с 200 mg / ден с бавно титриране нагоре и не надвишава 300 mg / ден при повечето пациенти. При някои пациенти лечението с TAMBOCOR (флекаинид) се свързва с епизоди на невъзбудима VT или камерна фибрилация (спиране на сърцето). (Виж Предупреждения.) Нов или влошен ХСН се наблюдава при 6,3% от 1046 пациенти с PVCs, непрекъснато или продължително VT. От 297 пациенти с продължително VT, 9,1% са имали нова или влошена CHF. Нов или влошен ХСН е докладван при 0,4% от 225 пациенти с надкамерни аритмии. Съществуват и случаи на AV блок от втора (0.5%) или трета степен (0.4%). Пациентите са развили синусова брадикардия, синусова пауза или синусов арест, около 1,2% общо (виж Предупреждения). Честотата на повечето от тези сериозни нежелани събития вероятно се повишава с по-високи най-ниски плазмени нива, особено когато тези най-ниски нива надвишават 1,0 μg / ml.

Има редки съобщения за изолирани повишения на серумната алкална фосфатаза и изолирани повишения на серумните нива на трансаминазите. Тези повишения са асимптоматични и няма установена причинно-следствена връзка с TAMBOCOR (флекаинид). В чуждестранни проучвания за постмаркетингово наблюдение има редки съобщения за чернодробна дисфункция, включително съобщения за холестаза и чернодробна недостатъчност и изключително редки съобщения за кръвна дискразия. Въпреки че не е установена причинно-следствена връзка, препоръчително е TAMBOCOR (флекаинид) да се преустанови при пациенти, които развият необяснима жълтеница или признаци на чернодробна дисфункция или кръвна дискразия, за да се елиминира TAMBOCOR (флекаинид) като възможен причинител.

Данните за честотата на други нежелани реакции при пациенти с камерни аритмии се основават на многоцентрово проучване за ефикасност, като се използват начални дози от 200 mg / ден с постепенно повишаване до 400 mg / ден. Пациентите са лекувани средно 4.7 месеца, като някои получават до 22 месеца терапия. В това проучване 5,4% от пациентите са прекъснали поради не-сърдечни нежелани ефекти.

Таблица 1 Най-чести не-сърдечни нежелани ефекти при пациенти с камерна аритмия, лекувани с TAMBOCOR (флекаинид) в мултицентровото проучване

Неблагоприятен ефект падане
Всички 429 пациенти на всяка доза
Честота на дозата по време на титруване нагоре
200
мг / ден
(N = 426)
300
мг / ден
(N = 293)
400
мг / ден
(N = 100)
Виене на свят * 18.9% 11.0% 10.6% 13.0%
Визуални смущения † 15.9% 5.4% 12.3% 18.0%
задух 10.3% 5.2% 7.5% 4.0%
главоболие 9.6% 4.5% 6.1% 9.0%
гадене 8.9% 4.9% 4.8% 6.0%
умора 7.7% 4.5% 4.4% 3.0%
сърцебиене 6.1% 3.5% 2.4% 7.0%
Болка в гърдите 5.4% 3.1% 3.8% 1.0%
астения 4.9% 2.6% 2.0% 4.0%
треперене 4.7% 2.4% 3.4% 2.0%
запек 4.4% 2.8% 2.1% 1.0%
оток 3.5% 1.9% 1.4% 2.0%
Болка в корема 3.3% 1.9% 2.4% 1.0%
* Замаяност включва съобщения за замаяност, замаяност, отпадналост, нестабилност, близо до синкоп и др.
† Зрителното нарушение включва съобщения за замъглено виждане, затруднено фокусиране, петна пред очите и др.

При остри и хронични проучвания са докладвани следните допълнителни нежелани реакции, вероятно свързани с терапия с TAMBOCOR (флекаинид) и наблюдавани при 1% до по-малко от 3% от пациентите: t Тяло като цяло - неразположение, треска; Cardiovascular- тахикардия, пауза на синусите или арест; Gastrointestinal- повръщане, диария, диспепсия, анорексия; кожните обрив; Visual- диплопия; Нервна система- хипоестезия, парестезия, пареза, атаксия, зачервяване, повишено изпотяване, вертиго, синкоп, сънливост, шум в ушите; Psychiatric- тревожност, безсъние, депресия.

Следните допълнителни нежелани реакции, вероятно свързани с TAMBOCOR (флекаинид), са докладвани при по-малко от 1% от пациентите: t Тяло като цяло - подути устни, език и уста; артралгия, бронхоспазъм, миалгия; Cardiovascular- ангина пекторис, второстепенна и трета степен AV блок, брадикардия, хипертония, хипотония; Gastrointestinal- метеоризъм; Пикочна система- полиурия, задържане на урина; Hematologic- левкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; кожните уртикария, ексфолиативен дерматит, сърбеж, алопеция; Visual- болка в очите или дразнене, фотофобия, нистагъм; Нервна система- потрепвания, слабост, промяна на вкуса, сухота в устата, конвулсии, импотентност, нарушение на речта, ступор, невропатия; дихателната пневмонит / белодробна инфилтрация, вероятно поради хронично лечение с флекаинид; Psychiatric- амнезия, объркване, намалено либидо, деперсонализация, еуфория, болезнени сънища, апатия. При пациенти с суправентрикуларна аритмия, най-често съобщаваните некардикални нежелани лекарствени реакции остават в съответствие с тези, известни на пациентите, лекувани с TAMBOCOR (флекаинид) за камерни аритмии. Замайване е възможно по-често при пациенти с PAF.

Популярни Публикации 2019

Новини - Страницата не е намерена
Новини - Фентанил Букал

Популярни Категории

Top